質量事故管理制度
在不斷進步的時代，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的質量事故管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質量事故管理制度1
(1)質量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
*重大質量事故:
�、僭趲焖幤�,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟損失20xx元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
③購進三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。
*一般質量事故:
�、俦９懿划�,一次性造成損失100元以上,20xx元以下者;
�、谫忎N“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。
(2)質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內報企業(yè)總經(jīng)理室、質量管理部,由質量管理部在5小時內報上級部門;
�、谄渌卮筚|量事故也應在6小時內由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。
�、垡话阗|量事故應半天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
(4)質量管理部接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調查為根據(jù),組織人員認真分析,確保事故原因,明確有關人員的`責任,提出整改措施。
(6)質量事故處理:
①發(fā)生一般質量事故的責任人,經(jīng)查實,在季度質量考核中處理;
�、诎l(fā)生重大質量事故的責任人,經(jīng)查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任,除責任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔相應責任;
�、郯l(fā)生質量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任;
�、軐τ谥卮笫鹿�,質量管理部門負責人與公司主要負責人應分別承擔一定的質量責任。
質量事故管理制度2
1、目的
為提高全員質量、成本意識,并能夠積極參與質量事故改善,確保質量事故責任得到落實,促進公司產(chǎn)品品質、工作質量等改善、提升,特制定本制度。
2、適用范圍
適用于所有造成公司經(jīng)濟損失事故的處理。
3、定義
3.1質量事故：造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產(chǎn)品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等,均屬于質量事故。
3.2賠償：公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟上蒙受諸如財產(chǎn)損失、材料損耗、滯運費、客戶索賠等費用時,該員工應承擔40%比例的賠償責任(上限1萬元,下限10元),嚴重者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費用列入公司財務。
3.3處罰：員工違反公司和部門的各項管理制度,造成各類經(jīng)濟損失,依照相關作業(yè)流程及制度進行處罰,處罰收回的費用列入公司財務。
4、職責
4.1質檢員：負責主導質量事故的責任調查和對責任人及其應承擔份額的認定;賠償或處罰要求的提出;
4.2銷售部：負責客戶投訴信息的反饋、處理跟進;
4.3財務部：負責收繳各類損失的'賠償金額;
4.4辦公室：負責稽核賠償金額的復核;
4.7廠長：負責賠償報告的批準;
4.8相關責任部門：負責內部原因的調查,改善措施的制訂和執(zhí)行。
5、內容
5.1質量事故原因分類
5.1.1指令錯誤
5.1.2下單錯誤
5.1.3技術資料錯誤
5.1.4采購錯誤
5.1.5發(fā)貨錯誤
5.1.6檢驗錯誤
5.1.7生產(chǎn)錯誤
5.1.8其他導致質量異常的錯誤
5.2賠償、處罰比例
5.3各相關部門責任劃分與賠償承擔的比例：
5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨自承擔賠償責任。
5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門承擔70%的主要賠償責任,未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的部門承擔30%的次要賠償責任。
5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同承擔賠償責任。
5.3.4過錯責任難以認定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調查討論后報總經(jīng)理決定處罰。
5.4部門內部責任劃分與賠償承擔比例：
5.4.1直接責任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由直接責任人承擔90%,上司承擔10%;
5.4.2責任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應該設置管控手段而沒有設置的,由直接責任人承擔60%,上司承擔40%;
5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的,一經(jīng)查實除賠償外,該管理人員承擔所有賠償同等金額作為加重處罰。
5.4.4責任人當月所受的處罰總金額以本人當月實發(fā)工資的30%為限;當月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);
5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔全部經(jīng)濟損失,情節(jié)嚴重者由公司追究其法律責任。
6、質量事故處理程序
6.1質量事故反饋
6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質量事故,由銷售部或辦公室人員按相關客戶投訴處理流程進行登記,經(jīng)銷售部經(jīng)理確認后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關責任人承擔相應費用的50%。
6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質量事故,責任部門開相關異常單,通知質檢員。
6.2質量事故責任認定
6.2.1質檢員、生產(chǎn)部等按相關作業(yè)流程要求對質量事故進行原因分析時,應同時找出責任部門與責任人員。
6.2.2對責任認定不服的,可以上報生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部召集相關部門人員進行調查處理。
6.3賠償或處罰提報
6.3.1給公司帶來直接經(jīng)濟損失的,由追查部門對質量事故責任認定后,用表格的形式(用質量事故報告/普通報告格式)給相關部門確認,必要時召集財務部、行政人事部、稽核部等相關人員,查明直接損失金額。
6.3.2品質部、物流部等根據(jù)責任認定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分攤到各相關責任人,并予以在相關質量事故處理報告上記錄。
6.3.3已經(jīng)要求責任人承擔賠償責任的,若影響到公司聲譽的,可并處行政處罰。
6.4質量事故處理報告審批：總經(jīng)理(總經(jīng)理授權個案除外)
6.5處理結果通告
6.5.1品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準的質量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。
6.5.2必要時行政人事部將處理結果進行公告。
6.5.3品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門收款交財務部或在工資中扣款處理。
6.5.4責任人對處罰、賠償或責任認定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。
6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績效考核、評估依據(jù)。
7、管理辦法
7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責任人10元/次。
7.2獎勵及時發(fā)現(xiàn)問題或潛在質量問題(職責范圍內除外),并通過相關聯(lián)絡單反饋給品管部、生產(chǎn)部門,從而避免造成不良后果的,由生產(chǎn)部、質檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元獎勵20員一次,大于200以上獎勵50員至100一次)
7.3本制度從20xx年9月1日起試行,試行過程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時完善,解釋權歸口行政人事部。
質量事故管理制度3
1、 總則
1.1本《規(guī)定》適用于本線路工程監(jiān)理項目部。
2、 事故等級及含義
2.1 人身傷亡事故
2.1.1特別重大事故:(一級人身傷亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重傷者。
2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重傷者。
2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重傷者。
2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重傷者。
2.1、5一般事故:(五級人身傷亡事件)是指無人員死亡和重傷,但造成重大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、6六級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成較大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、7七級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成3人以上群體輕傷事件。
2.1、8八級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成1-2人輕傷。
2.2 設備事故等級
2.2.1 特別重大事故:(一級設備事故)造成1億元以上直接經(jīng)濟損失者(500萬元)
2.2.2 重大事故(二級設備事件)
有下列情形之一者,為重大事故:
(1)造成5000萬元以上1億元以下直接經(jīng)濟損失者;(500萬元)
2.2.3 較大事故(三級設備事件)
有下列情形之一者,為較大事故:
(1)造成1000萬元以上5000萬元以下直接經(jīng)濟損失者;
2.2.4 一般事故(四級設備事件)
有下列情形之一者,為一般事故:
造成1000萬元以下直接經(jīng)濟損失,或者由于特種設備事件造成1萬元以上1000萬元以下直接經(jīng)濟損失者;
2.2、5 五級設備事件:未構成四級以上設備事件,符合下列條件者
500千伏以上線路倒塔。
2.2、6 六級設備事件:未構成五級以上設備事件,符合下列條件者
220(含330)千伏以上線路倒塔、
2.2、7 七級設備事件:未構成六級以上設備事件,符合下列條件者
35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。
2.2、8 八級設備事件:未構成七級以上設備事件,符合下列條件者
10千伏以上輸變電設備跳閘。
2.3 其他事故
2.3.1 火災事故
2.3.1.1 特大火災:死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計20人以上;受災50戶以上,直接財產(chǎn)損失100萬元以上的事故。
2.3.1.2 重大火災:死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計10人以上;受災30戶以上,直接財產(chǎn)損失30萬元以上的事故。
2.3.1.3 一般火災:凡不具備上述兩項情形的火災,均屬于一般火災。
2.3.2 道路交通事故
2.3.2.1 輕微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財產(chǎn)損失不足一千元的事故;
2.3.2.2 一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財產(chǎn)損失不足一千元以上不足三萬元的事故;
2.3.2.3 重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下,或者財產(chǎn)損失三萬元以上不足六萬元的事故;
2.3.2.4 特大事故:是指一次造成死亡3人以上或者重傷11人或者死亡1人以上,同時重傷8人以上或者死亡2人,同時重傷5人以上或者財產(chǎn)損失六萬元以上的事故;
3 事故報告
3.1 發(fā)生輕傷及人身記錄事故,發(fā)生屬于工程承包商的事故,承包商除按規(guī)定程序上報外,應及時報工程監(jiān)理項目部;工程監(jiān)理項目部接到輕傷事故報告后,應在當周安全周報中報出。
3.2 發(fā)生重傷死亡事故,重大及以上設備質量事故或發(fā)生施工原因導致一般以上電網(wǎng)事故,或發(fā)生負主要責任的重大交通事故或發(fā)生重大火災事故,監(jiān)理項目部接到事故單位的'報告后,必須立即用電話、傳真或電子郵件向工程建設管理單位和監(jiān)理單位本部報告。在一小時內將情況進一步核實后進行補充報告,并協(xié)助工程建設管理單位在16小時內提交書面事故報告。
3.3 發(fā)生一般事故監(jiān)理項目部應要求事故單位24小時內向監(jiān)理項目部報告,并在3天內提交書面事故報告,監(jiān)理項目部在接到事故報告一周內,將事故報告及審核意見送交工程建設管理單位。
3.4 事故報告內容
3.4.1 事故時間、事故地點、事故(肇事)單位。
3.4.2 傷亡人數(shù)、傷亡者姓名、性別、年齡、傷害類別。
3.4.3 事故簡要經(jīng)過及事故原因初步判斷。
3.4.4 事故直接經(jīng)濟損失。
4 附則
4.1 監(jiān)理項目部應在事故發(fā)生后監(jiān)督渝1施工項目部和渝2施工項目部按“四不放過”(事故原因分析不清楚不放過;事故責任者和應受教育者沒有受到教育不放過;沒有采取防范措施不放過;事故責任人沒有處理不放過)的原則進行事故處理。
4.2 監(jiān)理項目部應按規(guī)定進行工程安全事故統(tǒng)計,保留事故報告、處理、統(tǒng)計的所有記錄。
質量事故管理制度4
1、安裝、調試過程中發(fā)生產(chǎn)品質量不滿足某個規(guī)定的要求,稱為不合格。
2、工程質量不合格,必須進行返修、加固或報廢處理,由此造成直接經(jīng)濟損失低于5000元的稱為質量問題;直接經(jīng)濟損失在5000元(含5000元)以上的稱為工程質量事故。
3、施工過程中出現(xiàn)的所有質量問題、事故,監(jiān)理單位均需參加處理,并提出處理意見。
4、質量事故的分類。
4.1一般質量事故:凡具備下列條件之一者為一般質量事故。
4.1.1直接經(jīng)濟損失在5000元以上,不滿50000元;
4.1.2影響使用功能和工程結構安全,造成永久質量缺陷的。
4.2嚴重質量事故:凡具備下列條件之一者為嚴重質量事故。
4.2.1直接經(jīng)濟損失在50000元以上,不滿10萬元;
4.2.3嚴重影響使用功能和工程結構安全,存在重大質量隱患的;
4.2.4事故性質惡劣或2人以下重傷的。
4.3重大質量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。
4.3.1工程倒塌或報廢;
4.3.2由于質量事故,造成人員死亡或重傷3人以上;
4.3.3直接經(jīng)濟損失在10萬元以上。
按國家建設行政主管部門規(guī)定建設工程重大事故分為四個等級:
1)凡造成死亡30人以上或直接經(jīng)濟損失在300萬元以上為一級;
2)凡造成死亡10人以上29以下或直接經(jīng)濟損失在100萬元以上,不滿300萬元為二級;
3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或直接經(jīng)濟損失在30萬元以上,不滿300萬元為三級;
4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或直接經(jīng)濟損失在10萬元以上,不滿30萬元為四級;
4.4特別重大事故:凡具備國務院頒布的《特別重大事故調查程序暫行規(guī)定》所列發(fā)生一次死亡30人及其以上,或直接經(jīng)濟損失在500萬元及其以上,或其他性質特別嚴重,上述影響三個之一均屬特別重大事故。
5、工程質量事故處理的依據(jù)。
5.1質量事故實況資料。
5.1.1施工單位的質量事故調查報告;
(1)質量事故發(fā)生的時間、地點;
(2)質量事故狀況的描述;
(3)質量事故發(fā)展變化的情況;
(4)有關質量事故的事實資料。
5.1.2監(jiān)理單位調查研究獲得的第一手資料。
5.2有關合同及合同文件。
5.3有關的技術文件和檔案。
5.3.1有關的設計文件;
5.3.2與施工有關的技術文件、檔案和資料。
5.4相關的建設法規(guī):
《建筑法》、《建筑工程勘察設計管理條例》、《建設工程質量管理條例》、《工程建設重大事故報告和調查程序規(guī)定》、《建筑安全生產(chǎn)監(jiān)督理規(guī)定》、《建設工程施工現(xiàn)場管理規(guī)定》、《建設工程監(jiān)理規(guī)范》。
6、工程質量事故處理程序。
7、工程質量事故處理方案的確定。
工程質量事故處理的確定目的`是消除質量隱患,以達到建筑物的安全可靠和正常使用各項功能及壽命要求,并保證施工的正常進行。其一般原則是:正確確定事故性質,是表面性還是實質性、是結構還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍,除直接發(fā)生部位,還應檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結構部位或構件。要求滿足設計要求和用戶的期望;保證結構安全可靠,不留任何質量隱患;符合經(jīng)濟合理的原則。
7.1工程質量事故處理方案的類型
(1)修補處理;
(2)返工處理;
(3)專家論證、方案比較;
8、工程質量事故處理的鑒定驗收。
8.1工程質量事故處理的檢查驗收;
8.2工程質量事故處理后的必要鑒定;
8.3工程質量事故處理的驗收結論。
(1)事故已排除,可以繼續(xù)施工;
(2)隱患已消除,結構安全有保證;
(3)經(jīng)修補處理后,完全能夠滿足使用要求;
(4)基本上滿足使用要求,但使用時有附加限制條件,例如限制荷載;
(5)對耐久性的結論;
(6)對建筑物外觀影響的結論;
(7)對短期內難以作出結論的,可提出進一步觀測檢驗意見。
質量事故管理制度5
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的'藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七.藥房質量管理負責人對質量事故進行調查,了解并提出處理意見。,報質量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
質量事故管理制度6
第一條為不斷提高公司質量管理水平,增強廣大職工的質量意識,加強鋼鐵產(chǎn)品質量事故的管理,減少和防止質量事故發(fā)生,特制定本管理辦法。
第二條產(chǎn)品質量事故是指由于企業(yè)內部違章操作、管理不善、設備故障等原因和本單位不可抗拒的外部原因,導致產(chǎn)生一定數(shù)量的廢品,或者因產(chǎn)品質量問題給用戶在使用中造成一定損失和影響的事件。
第三條本管理辦法是根據(jù)上級主管部門的相關鋼鐵產(chǎn)品質量管理辦法和《公司事故管理制度》,結合公司的實際情況制定。
第四條本管理辦法適用范圍為公司技術質量部、煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部、供應公司、營銷管理部、質量檢查站。
第二章職責分工
第五條技術質量部是公司鋼鐵產(chǎn)品質量事故的歸口管理部門,負責根據(jù)上級主管部門質量事故的劃分標準,確定公司鋼鐵產(chǎn)品質量事故級別的劃分;負責重大、一般質量事故的調查分析、撰寫事故報告、組織制定并實施糾正措施以及重大、一般事故的統(tǒng)計上報工作。
第六條供應公司根據(jù)產(chǎn)品質量事故分級標準,負責進廠原燃料的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責進廠原燃料小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第七條營銷管理部根據(jù)產(chǎn)品質量事故分級標準,負責產(chǎn)品銷售后的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責產(chǎn)品銷售后小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第八條質量檢查站根據(jù)產(chǎn)品質量事故分級標準,負責原燃料和產(chǎn)品質量檢驗過程中重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責原燃料和產(chǎn)品質量檢驗過程中的小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第九條煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部根據(jù)產(chǎn)品質量事故分級標準,負責煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn)中的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn)中的小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第三章質量事故級別的劃分
第十條鋼鐵產(chǎn)品質量事故按其產(chǎn)生的廢品數(shù)量、造成的經(jīng)濟損失及影響大小程度分為重大質量事故、一般質量事故和小事故。
第十一條重大質量事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗收技術條件,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經(jīng)濟損失≥40萬元。
二、煉鐵生產(chǎn):24小時以內在同一高爐上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質量事故。
三、煉鋼生產(chǎn):24小時以內在同一轉爐或連鑄機上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的'2倍以上。
四、軋鋼生產(chǎn):24小時以內在同一生產(chǎn)設備上連續(xù)兩個生產(chǎn)班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
五、深加工生產(chǎn):24小時以內在同一生產(chǎn)設備上連續(xù)兩個生產(chǎn)班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成120噸(含)以上廢品。
七、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產(chǎn)品報廢,內部經(jīng)濟損失≥20萬元。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量大于500(不含500噸)噸。
九、質量異議:因產(chǎn)品質量問題給用戶在使用中造成≥40萬元以上的經(jīng)濟損失,并且經(jīng)濟損失占合同金額比例超過8% ,或者造成惡劣影響的(惡劣影響是指省、市電臺廣播專題報導、國家主管部門的新聞發(fā)布會等給公司榮譽、產(chǎn)品信譽造成影響的事件等)。
第十二條一般質量事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗收技術條件,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經(jīng)濟損失20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)。
二、煉鐵生產(chǎn):同一高爐連續(xù)出兩次出格鐵。
三、煉鋼生產(chǎn):
(一)、轉爐或精煉爐發(fā)生因成分不合廢品一爐(指已澆成鑄坯);
(二)、連鑄坯:方坯連鑄機同一班次在同一連鑄機上連續(xù)發(fā)生80噸以上的連鑄方坯廢品;板坯連鑄機同一班次在同一連鑄機上連續(xù)發(fā)生120噸以上的連鑄板坯廢品。
四、軋鋼生產(chǎn):
(一)熱軋板卷,同一班次內連續(xù)發(fā)生80噸以上同一缺陷的廢品。
(二)線材生產(chǎn),同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
五、深加工生產(chǎn):
(一)、開平工序,同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
(二)、酸洗工序,同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成60噸(含60噸)以上120噸(不含120噸)以下廢品。
七、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產(chǎn)品報廢,內部經(jīng)濟損失10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量為150噸(不含150噸)-500噸(含500噸)。
九、質量異議:因產(chǎn)品質量問題給用戶在使用中造成20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)經(jīng)濟損失,并且經(jīng)濟損失占合同金額比例超過4%,或給公司榮譽及產(chǎn)品信譽造成重大影響的(重大影響是指省市級產(chǎn)質量監(jiān)督抽查不合,并公開發(fā)布等)。
第十三條小事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料技術條件采購、驗收原燃料,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經(jīng)濟損失5萬元(含5萬元)-20萬元(不含20萬元)。
二、煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn):同一班次發(fā)生的廢品數(shù)量達到一般質量事故的一半以上,構成質量小事故。
三、按爐送鋼:由于混爐亂號造成30噸(含30噸)以上60噸(不含60噸)以下廢品。
四、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產(chǎn)品報廢,內部經(jīng)濟損失5萬元(含5萬元)-10萬元(不含10萬元)。
五、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量為60噸(不含60噸)-150噸(含150噸)。
六、質量異議:因產(chǎn)品質量問題給用戶在使用中造成10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)經(jīng)濟損失,并且經(jīng)濟損失占合同金額比例超過2%。
第四章質量事故的匯報
第十四條在原燃料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售、理化檢驗過程中,連續(xù)發(fā)生質量問題根據(jù)以上標準可能造成質量事故時,問題發(fā)生單位的發(fā)現(xiàn)者或所在班組的班長應立即向本單位生產(chǎn)技術部門或質量管理部門匯報。
第十五條各單位生產(chǎn)技術室或兩個管理部門在專業(yè)管理和專業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)連續(xù)出現(xiàn)質量問題,以及對發(fā)現(xiàn)者或者班組匯報的連續(xù)發(fā)生的質量問題,應迅速了解情況,根據(jù)以上標準初步判定事故級別,如認為是小事故的,由生產(chǎn)技術室或管理部門最終判定并組織處理,如認為已構成一般質量事故的,24小時內向技術質量部匯報;如認為已構成重大質量事故12小時內向技術質量部匯報。
第十六條技術質量部對于各單位上報的質量事故初步判斷結果,做進一步分析判定,確屬一般質量事故的,由技術質量部最終判定,組織分析處理。確屬重大質量事故的,技術質量部向主管經(jīng)理匯報后,要在發(fā)生事故后的24小時內向總公司技術質量部質量處匯報。
第五章質量事故的調查分析
第十七條公司所屬各單位發(fā)生重大質量事故、一般質量事故后,由技術質量部組織事故發(fā)生單位及相關專業(yè)部門召開分析會;發(fā)生小事故應由事故單位的生產(chǎn)技術部門或者質量管理部門組織責任作業(yè)區(qū)及責任人召開分析會。
第十八條質量事故分析會的主要任務是查明事故的原因、過程和經(jīng)濟損失,確定質量事故的級別及直接、間接責任者。
第十九條質量事故調查人員有權向發(fā)生事故的單位、有關部門、有關人員了解情況,查閱和索取有關資料,任何單位及個人必須積極配合,不得拒絕,更不能阻礙干預事故的調查工作。
第二十條質量事故調查分析中,必須貫徹執(zhí)行三不放過原則,即:事故的原因和責任調查分析不清楚不放過;沒有制定出有效措施和措施不落實不放過;對事故的直接責任者不處理及廣大工作者沒有受到教育、沒接受教訓不放過。
第六章質量事故報告
第二十一條質量事故調查在查明原因后,事故調查的組織部門提出結論性意見,按照事故的管理權限,依照規(guī)定的時限,經(jīng)主管領導審批后,逐級上報質量事故報告。
第二十二條重大質量事故發(fā)生10天內,由技術質量部根據(jù)對重大質量事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經(jīng)公司主管質量的公司領導審批后,上報上級主管質量的領導,并會知上級主管部門。
第二十三條一般質量事故發(fā)生5天內,由技術質量部根據(jù)對一般質量事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經(jīng)公司主管質量的公司領導審批后,上報上級主管部門備案。
第二十四條小事故在發(fā)生3天內,由事故單位生產(chǎn)技術室或管理部門根據(jù)小事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經(jīng)本單位主管領導審批后,上報技術質量部備案。
第二十五條一般質量事故和小事故的事故報告,使用《公司事故管理制度》中“( )事故報告表”,重大質量事故的事故報告使用上級主管部門的“質量事故分析報告”。
第七章質量事故的考核
第二十六條重大質量事故,考核責任單位kpi指標8-12分,考核公司有關單位2-3分,直接責任人員考核2-3個月效益工資。
第二十七條一般事故,考核責任單位kpi指標5-8分,對一般質量事故的直接責任人員考核1-2個月效益工資。
第二十八條小事故,考核責任單位kpi指標1-3分,扣直接責任者當月獎金100%,扣其他責任者當月獎金10-50%。
第二十九條上級主管部門對公司重大質量事故的考核執(zhí)行相關鋼鐵產(chǎn)品質量事故管理辦法的有關規(guī)定。
第八章其它要求
第三十條發(fā)生的產(chǎn)品質量事故結案后,按照事故的分級管理原則,主管部門對調查分析資料和事故報告等進行歸檔保存。
第三十一條質量事故報告中的防范措施可以執(zhí)行《公司糾正與預防措施管理制度》的要求。
第三十二條屬于企業(yè)不可抗拒的外部原因所造成的產(chǎn)品質量事故;列入試驗計劃的新產(chǎn)品,確因試驗原因造成的質量事故;新設備調試期間,因調試原因造成的質量事故不進行考核處理,但要進行報告和統(tǒng)計,因新產(chǎn)品試驗造成的讓步產(chǎn)品不納入質量事故的考核。
第九章附則
第三十三條本辦法由公司技術質量部負責解釋。
第三十四條本辦法的相關文件有:
《公司事故管理制度》
《公司糾正與預防措施管理制度》
質量事故管理制度7
1、目的:
為保證藥品質量,防止因發(fā)生質量事故、質量投訴而造成損失
2、依據(jù):
《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門店質量事故及質量投訴的管理工作
4、責任人:
門店全體員工
5、內容:
5.1質量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況;質量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大質量事故和一般質量事故。
5.3發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內報公司總經(jīng)理室、質管科,由質管科在24小時內報上級部門。
5.4其他重大質量事故也應24小時由公司及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門,并在一個月內將事故原因、處理結果報質管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.8對于質量投訴,門店人員受理質量投訴應妥善做好投訴人員的'相關情緒安撫工作,不能讓質量投訴升級為更大的質量問題,及時向公司質管科和門店負責人進行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
質量事故管理制度8
為了進一步促進產(chǎn)品質量管理工作的提高,加強全體員工對產(chǎn)品質量的責任心和責任感,確保產(chǎn)品質量的提高,特制訂產(chǎn)品質量事故處理管理制度。
一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術標準,生產(chǎn)的產(chǎn)品達到有關技術標準要求的為合格產(chǎn)品。
二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。
1.產(chǎn)品不符合國家、部(專業(yè))技術標準者。
2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗不符合有關國家標準、行業(yè)標準或本公司內控標準者。
三、生產(chǎn)時必須嚴格按照技術規(guī)程進行操作,不得任意更改、簡化技術操作規(guī)程和違規(guī)操作,無操作規(guī)程者,一律不準生產(chǎn)。
四、按照公司的實際情況,產(chǎn)品質量事故的級別按下列規(guī)定劃分:
1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級質量事故處理(即為一般質量事故)。
2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級質量事故者,按二級質量事故處理(即為重大質量事故)。
3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級質量事故者,按三級質量事故處理(即為特大質量事故)。
五、產(chǎn)品質量事故報告的規(guī)定:
1.發(fā)生一級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的原因,在當班時間內,及時向公司部報告。
2.發(fā)生二級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的原因,追究責任,在16小時內向公司部報告。
3.發(fā)生三級質量事故,責任班組必須在16小時內以書面向車間報告事故原因和經(jīng)過,車間在16小時內報告公司部,等候公司領導處理。
六、產(chǎn)品質量事故處理的`規(guī)定:
1.產(chǎn)品質量發(fā)生事故,要嚴肅處理,開好質量事故分析會議,找出發(fā)生質量事故的原因,查明責任,提出處理和整改意見,吸取教訓,采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。
2.認真執(zhí)行事故報告分析制度,對不認真執(zhí)行制度者,必須追究責任,進行經(jīng)濟處罰和紀律處分。
3.事故責任班組和個人,根據(jù)造成經(jīng)濟損失程度,視情節(jié)輕重,進行批評教育和扣發(fā)工資、獎金以至紀律處分。
4.對違規(guī)操作、責任心不強、不聽從指揮,情節(jié)嚴重、性質惡劣、造成質量嚴重事故者,必須從嚴處理,追究其責任,并賠償經(jīng)濟損失。
質量事故管理制度9
一、質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的'。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
質量事故管理制度10
質量事故,是指產(chǎn)品在生產(chǎn)及倉儲過程中發(fā)生質量不合格,造成停產(chǎn)或效能降低,停產(chǎn)時間和經(jīng)濟損失超過規(guī)定限額的事故。凡屬于人為原因,如違反操作規(guī)程、擅離工作崗位、超負荷運轉、設備維保不力、違反工藝標準以及監(jiān)視不力等原因造成的質量事故,稱為責任事故,要追究當事人的責任。
一、質量事故等級的劃分
質量事故分為一般事故、重大事故和特大事故三類。
1.一般事故
以下事故稱為一般事故:
1)松散回潮后在制品的水分偏離工藝要求水分4.5%;
2)松散回潮后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
3)松散回潮工序混入異物且返工工作量不足2人日;
4)儲葉柜混入異物且返工工作量不足2人日;
5)熱風潤葉后在制品的水分偏離工藝要求水分3%;
6)熱風潤葉后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
7)熱風潤葉工序混入異物且返工工作量不足2人日;
8)切絲工序混入異物且返工工作量不足2人日;
9)儲絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
10)浸漬后煙絲出現(xiàn)一批(一鍋)不合格;
11)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分0.9%;
12)熱端混入異物且返工工作量不足2人日;
13)儲成絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
14)成品含雜且返工工作量不足2人日;
15)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量不足10箱;
16)成品煙絲箱混堆且數(shù)量不足10箱;
17)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量不足10箱;
18)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量不足10kg;
2.重大事故
以下事故稱為重大事故:
1)松散回潮工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
3)儲葉時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
4)儲葉柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
5)熱風潤葉工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
6)儲絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
7)儲絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
8)儲絲柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
9)浸漬后煙絲出現(xiàn)二批(二鍋)不合格;
10)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分2%;
11)熱端混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
12)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
13)儲成絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
14)儲成絲柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
15)成品含雜且返工工作量超過2人日但不足10人日;
16)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
17)成品煙絲箱混堆且數(shù)量超過10箱;
18)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
19)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過10kg但不足50kg;
3.特大事故
以下事故稱為特大事故:
1)備料配方錯誤造成投料錯配方;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過10人日;
3)儲葉柜進出錯誤造成配方混雜;
4)儲葉時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
5)儲絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
6)儲絲柜進出錯誤造成配方混雜;
7)儲絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
8)浸漬后不合格煙絲超過二批(二鍋);
9)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分3%;
10)熱端混入異物且返工工作量超過10人日;
11)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
12)儲成絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
13)成品含雜且返工工作量超過10人日;
14)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量超過50箱;
15)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量超過50箱;
16)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過50kg;
二、質量事故分析及處理
質量發(fā)生事故后,要立即采取應急措施,防止損失擴大,按規(guī)定上報分管副總經(jīng)理,并及時組織有關人員根據(jù)“三不放過”的原則(事故原因分析不清不放過、事故責任者與其他員工未受到教育不放過、沒有防范措施不放過),進行調查分析,嚴肅處理,從中吸取經(jīng)驗教訓。
1.進行事故分析的基本要求
(1)思想重視,及時分析。分析工作進行得越早、原始數(shù)據(jù)越多,分析事故原因和提出防范措施的根據(jù)就越充分,要保存好分析的原始數(shù)據(jù)。
(2)分析事故時,要詳細了解周圍環(huán)境,多走訪有關人員,以便得出真實情況。
(3)分析事故不能憑主觀臆測作出結論,要根據(jù)調查情況與測定數(shù)據(jù)進行仔細分析、判斷。
2.認真做好事故的彌補工作,把損失控制在最小程度。
3.認真做好事故的上報工作。
質量事故經(jīng)過分析、處理后,工藝員應及時形成事故分析報告,報告應包括以下內容:
(1)事故發(fā)生的前后經(jīng)過。
(2)對事故采取的'緊急處理措施。
(3)事故發(fā)生的原因。
(4)事故責任人的確認。
(5)對責任人的處罰措施或處罰意見。
(6)應吸取的教訓。
三、質量事故的處理
質量事故造成的經(jīng)濟損失是驚人的,杜絕和減少質量事故是各級質量管理人員的重要職責,任何質量事故都要查清原因和責任,對事故責任者應按情節(jié)輕重、責任大小,認錯態(tài)度好壞分別給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟處罰,直至追究刑事責任。
責任事故的具體處罰規(guī)定如下:
1、一般責任事故對直接責任人、間接責任人及沒有盡到管理責任的相關管理人員給予批評教育,提出警告,同時給予100~200元的經(jīng)濟處罰。
2、重大責任事故對直接責任人、間接責任人及沒有盡到管理責任的相關管理人員提出嚴重警告,并根據(jù)情節(jié)和損失程度對各責任人進行相應的行政處分,同時給予200~500元的經(jīng)濟處罰。
1、特大責任事故根據(jù)事故分析小組的分析情況上報總經(jīng)理給予相關責任人留崗查看或解除勞動合同的處罰。
四、異議處理
質量事故管理制度11
1、質量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或導致?lián)p失的`異常情況。
質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故:
�、儋忂M三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在20xx元以上者。
�、诎l(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故:
購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。
4、質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,必須在1小時內逐級上報有關部門。
�、谄渌卮筚|量事故也應在3小時內逐級上報有關部門;查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過三天。
�、垡话阗|量事故應在8小時內報單位領導,并在五天內將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后,要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不清不放過;事故責任人和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調查為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改和處理措施。
質量事故管理制度12
1.目的：
加強公司經(jīng)營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3.適用范圍：
發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.職責：
各部門對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經(jīng)理、質量管理部,由質量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經(jīng)理、質量管理部,三日內由質量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現(xiàn)質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應積極參與質量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發(fā)生重大質量事故時,公司應責成質量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的.調查,其內容應包括：事故發(fā)生的時間、地點、相關部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執(zhí)行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經(jīng)查實,警告、調崗或經(jīng)濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經(jīng)查實,輕者警告、調崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》
質量事故管理制度13
藥業(yè)公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則和相關法規(guī)的要求,為加強公司經(jīng)營過程中因藥品質量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質量事故的管理制度
1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。
�、胖卮筚|量事故:
a、因質量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質量問題造成經(jīng)濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
�、埔话阗|量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質量事故的報告程序和時限
�、鸥鳝h(huán)節(jié)發(fā)生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。
�、瀑|量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領導。
⑶發(fā)生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
�、劝l(fā)生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。
3、質量事故的處理
⑴首先調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準確無誤。
�、品治鍪鹿实脑�,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
�、鞘鹿实奶幚響龅饺环胚^:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的`責任人,經(jīng)查實在季度質量考核中進行經(jīng)濟賠償。
�、砂l(fā)生重大質量事故的責任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。
二、質量查詢的管理制度
1、質量查詢的分類
�、殴┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵儭�
�、莆宜鞠蚬┴浄交蚩蛻舨樵儭�
�、俏宜鞠蛩幈O(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
�、盼宜鞠蚬┴浄讲樵冇蓸I(yè)務部負責。
a、來貨經(jīng)驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業(yè)務部應做好記錄。
�、乒┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵冇少|量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。
b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
�、俏宜鞠蛩幈O(jiān)部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。
三、質量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。
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